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诺华糖尿病新药 III期试验结果击败礼来Trulicity

发布时间:2017-08-23 浏览次数:次 字号:  【关闭】
Novo Nordisk宣布SUSTAIN 7 III期临床试验阳性结果,试验比较了其每周一次给药的2型糖尿病药物semaglutide与Eli Lilly的Trulicity(dulaglutide)。

与Trulicity相比,诺和诺德的semaglutide显示出HbA1c明显降低,但是它也表现出糖尿病性视网膜病变的可能性增加,有可能导致视力丧失。然而,诺和诺德表示,视网膜病变的患者数量较少,并且在试验中双臂数量相当。

接受0.5mg剂量的semaglutide的患者中,约69%达到了治疗目标,而接受0.75mg的Trulicity的患者只有52%达到。在1.0mg较高剂量semaglutide组中,79%达到治疗目标,而1.5mg的Trulicity只有68%达到目标。美国糖尿病协会(ADA)规定HbA1c小于或等于7%时达到治疗终点。

semaglutide促进体重减轻的效果几乎是Trulicity的两倍。接受semaglutide治疗的患者平均体重减轻6.5kg,而接受Trulicity的患者则为3.0kg。在两种剂量的semaglutide中,体重至少减轻5%的患者的百分比分别为44%和63%,而1.5mg的dulaglutide的百分比为30%。

诺和诺德的新药正在七个不同的国家地区进行审评,,包括美国食品和药物管理局(FDA),欧洲药品管理局(EMA)和日本药品医疗器械综合机构。

Endpoint News作者John Carroll表示:“礼来高管不会喜欢这个竞争对手。礼来的Trulicity(dulaglutide)是2016年表现最好的新药之一,收入达3.37亿美元。诺和诺德是巨大的糖尿病市场上强大的竞争对手,但它的定价策略也受到包括赛诺菲(SNO)在内的所有大公司的影响。“

Jefferies的分析师Heffrey Holford指出,这两种药物都有显著效益,但定价可能仍然是最重要的因素。Trulicity在今年第二季度带来了4.8亿美元的收益。

分析师Barclays写道:“尽管我们预计礼来将在每周一次给药的剂量领域内保持领先地位,但诺和诺德在口服制剂已经取得了进展,长期看来可能会改变市场。”

诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen在一份声明中表示:“与本次试验中的dulaglutide相比,semaglutide具有优异的控糖和减肥效果,我们十分期待Semaglutide成为治疗2型糖尿病的新标准。”

参考资料:Novo Nordisk A/S (NVO)’s Diabetes Drug Beats Out Eli Lilly (LLY)’s Trulicity in Phase III Trials
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